管理者代表高级研修班

各医疗器械行业产业供应链相关企业:

       2018年9月30日,国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》(2018年第96号)通告,为企业的管理者代表明确质量管理职责,进行业务上的规范管理提供了法规依据。

为了进一步提高医疗器械生产企业质量管理体系科学、合理与有效运行的能力,提升管理者代表的管理水平,助力《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的贯彻与执行,北京国医械华光认证有限公司(简称CMD)将在 北京 举办管理者代表高级研修培训活动。

 

【组织单位】

       北京国医械华光认证有限公司(简称“CMD”)

       深圳联佳医疗科技有限公司

 

【培训对象】

  • 公司高层管理者
  • 管理者代表
  • 质量部经理
  • 企业实际推动质量管理工作的人员

 

培训内容

  • 管理者代表的职责和权限
  • 结合GB/T42061-2022/ISO13485:2016 、ISO9001:2015”做到什么程度可以称为一个成熟的质量管理体系
  • 如何制定和实施质量方针和目标
  • 如何提高管理评审的效果
  • 管代及内审组长相关技能及内审中的问题
  • 质量成本越低越好吗?
  • 顾客投诉处理技巧与5S管理
  • 专题研讨:关于获证组织运行中的问题
  • 质量管理新境界——企业现代质量管理与卓越绩效

 

培训费用

       联佳优课会员价1800元/人,非会员2100元/人

  • 费用已含 6%增值税
  • 费用已含培训费、资料费、证书费等
  • 线下培训包含午餐费用
  • 如选择参加线上培训,收到培训费后,发送钉钉二维码课程链接
  • 线上培训附赠一周时间回看课程(自培训结束起)
  • 收到汇款后邮寄教材,线上培训发送钉钉二维码至参训人员邮箱

 

培训讲师

  • 具有北京国医械华光认证有限公司认可的高级讲师资质,拥有多年培训经验
  • 具有国家注册高级审核员资质
  • 拥有近10年的医疗器械质量管理体系和产品认证审核经验
  • 国家高级工程师,拥有丰富的技术开发和企业管理经验
  • 质量奖评审人员

【考试&证书】

       北京国医械华光认证有限公司命题,闭卷考试合格后,考试合格后颁发合格证书。

 

【培训方式】

  • 线下培训 – 北京
  • 线上“鹅直播”同步

 

【培训时间】

       线上培训,随报随学。

 

【付款方式】

       1、通过银行或网上银行电汇(汇款请注明“汇款单位”及“课程名称”字样)

       名 称:北京国医械华光认证有限公司

       开户行:光大银行北京德胜门支行

       账 号:0835 0112 0100 3040 34260

       地 址:北京市东城区安外大街甲88号中联大厦5层

       注:只有公对公转账可以开具增值税专用发票,个人转账只能开公司普通发票

       2、付款完成后请将汇款凭证发送给医企行客服:13684971736(微信同号)